ジレニア（フィンゴリモド）

ジレニアとは？

ジレニアはブランド名の処方薬です。成人および10歳以上の子供における再発型の多発性硬化症（MS）の治療に使用されます。

MSは、免疫系（病気に対する体の防御）が中枢神経系を攻撃する病気です。多発性硬化症の再発型では、症状が再発した後、軽度または症状がない場合があります。再発性MSは再発寛解型MSと呼ばれることもあります。

ジレニアにはフィンゴリモドという薬が含まれています。それは、疾患修飾療法と呼ばれる薬のグループに属しています。

ジレニアはあなたが飲み込むカプセルとして来ます。あなたはそれを1日1回服用します。

効果

ジレニアは、MS患者の再発数を減らすのに効果的であることがわかっています。

2年間の臨床試験では、ジレニアを服用した成人の70％に再発はありませんでした。これは、プラセボ（治療なし）を服用した多発性硬化症の成人の46％と比較されました。

1年間の臨床試験では、ジレニアを服用した成人の83％に再発はありませんでした。これは、インターフェロンベータ-1a（Avonex、Rebif）と呼ばれる別のMS薬を服用した成人の70％と比較されました。

多発性硬化症の子供（10〜18歳）の臨床試験では、ジレニアを服用した子供は毎年81.9％再発が少なかった。これは、インターフェロンベータ-1aを服用したMSの子供たちと比較されました。

ジレニアジェネリック

ジレニアは、ブランド薬としてのみ入手可能です。現在、一般的な形式ではご利用いただけません。

ジレニアには、有効成分のフィンゴリモドが含まれています。

ジレニアの副作用

ジレニアは軽度または重篤な副作用を引き起こす可能性があります。以下のリストには、ジレニアの服用中に発生する可能性のある主な副作用のいくつかが含まれています。これらのリストには、考えられるすべての副作用が含まれているわけではありません。

ジレニアの考えられる副作用の詳細については、医師または薬剤師にご相談ください。彼らはあなたに厄介かもしれない副作用に対処する方法についてのヒントを与えることができます。

より一般的な副作用

ジレニアのより一般的な副作用には、次のものがあります。

• 頭痛
• 咳
• 下痢
• 吐き気
• 背中の痛み
• 副鼻腔感染症や気管支炎などの上気道感染症
• 腹痛
• 腕と脚の痛み
• インフルエンザ
• 高レベルの肝酵素（肝臓で作られた特別なタンパク質）

これらの副作用のほとんどは、数日または数週間以内に消える可能性があります。より重症であるか、消えない場合は、医師または薬剤師に相談してください。

深刻な副作用

ジレニアによる深刻な副作用は一般的ではありませんが、発生する可能性があります。深刻な副作用がある場合は、すぐに医師に連絡してください。症状が生命にかかわると感じた場合、または救急措置を受けていると思われる場合は、911に電話してください。

深刻な副作用とその症状には、次のものが含まれます。

• 徐脈（心拍数が遅い）または房室ブロック（心臓の電気信号が遮断されている）。症状には次のものが含まれます。
  • めまい
  • 倦怠感（エネルギー不足）
  • 胸痛
  • 低血圧
  • 動悸（心臓が鼓動を飛ばしたような感覚）
• 特定の種類の白血球であるリンパ球のレベルが低いことによって引き起こされる感染症のリスクの増加。発生する可能性のある深刻な感染症の例は次のとおりです。
  • ヘルペスウイルス感染
  • 髄膜炎
  • 水痘帯状疱疹（帯状疱疹）
  • 肺炎
• 進行性多巣性白質脳症（PML）、ウイルスによって引き起こされる脳の感染症。症状については、以下の「副作用の詳細」セクションを参照してください。
• 黄斑浮腫（目の後ろの部分にある網膜の腫れ）。症状には次のものが含まれます。
  • かすみ目
  • 色の見え方の変化
  • 詳細がはっきりと見えない
• 可逆性後頭葉脳症症候群（PRES）は、脳内の圧力によって引き起こされることが多い脳障害です。症状には次のものが含まれます。
  • 激しい頭痛
  • 錯乱
  • 視力喪失
  • かすみ目
  • 発作
• 息切れを含む呼吸困難。
• 肝臓が痛んで。兆候と症状には次のものが含まれます。
  • 高レベルの肝酵素（肝臓で作られた特別なタンパク質）
  • 吐き気
  • 嘔吐
  • 腹痛
  • 倦怠感（エネルギー不足）
  • 食欲減少
  • 濃い色の尿
  • 黄疸（肌の黄変と白目）
• 血圧の上昇。症状には次のものが含まれます。
  • 頭痛
  • めまい
  • 胸痛
  • 呼吸困難
• 基底細胞癌や黒色腫などの皮膚癌のリスクの増加。症状には次のものが含まれます。
  • 肌の変化
  • 皮膚の新しいパッチまたは病変
• 重度のアレルギー反応。症状については、以下の「アレルギー反応」のセクションを参照してください。

副作用の詳細

この薬で特定の副作用がどのくらいの頻度で発生するのか、または特定の副作用がそれに関係するのかどうか疑問に思うかもしれません。この薬が引き起こす可能性のある、または引き起こさない可能性のあるいくつかの副作用の詳細を以下に示します。

アレルギー反応

ほとんどの薬と同様に、一部の人々はジレニアを服用した後にアレルギー反応を起こす可能性があります。ジレニアを服用した後にアレルギー反応を起こした人の数は不明です。軽度のアレルギー反応の症状には、次のものがあります。

• 皮膚の発疹
• かゆみ
• 紅潮（肌の暖かさと赤み）

より重度のアレルギー反応はまれですが、可能性があります。重度のアレルギー反応の症状には、次のものがあります。

• 皮膚の下、通常はまぶた、唇、手、足の腫れ
• 舌、口、喉の腫れ
• 呼吸困難

ジレニアに対して重度のアレルギー反応がある場合は、すぐに医師に連絡してください。症状が生命にかかわると感じた場合、または救急措置を受けていると思われる場合は、911に電話してください。

目の副作用

目の問題は、ジレニア治療の副作用である可能性があります。多発性硬化症（MS）の人々の臨床研究では、ジレニアを服用した人々の4％が副作用としてかすみ目を報告しました。これは、プラセボ（治療なし）を服用した人の2％と比較されました。

目の問題は、ジレニアの使用に関連するまれではあるが深刻な副作用の症状である可能性もあります。たとえば、視力の変化は進行性多巣性白質脳症（PML）の症状である可能性があります。これは脳感染症の一種で、各目から完全に見えにくくなる可能性があります。この症状に気づいたら、すぐに医師に相談してください。

ジレニアが視力の問題を引き起こしている場合、医師はあなたがしばらくの間薬の服用をやめるように勧めるかもしれません。

黄斑浮腫

視力の問題は、黄斑浮腫によっても引き起こされる可能性があります。これは、ジレニアのもう1つのまれですが深刻な副作用です。黄斑浮腫は、黄斑に体液がたまる状態です。これは、目の後ろの部分にある網膜の一部です。水分がたまると、視界がぼやけ、細部がはっきりと見えなくなる可能性があります。

多発性硬化症の人の臨床試験では、0.5mgのジレニアを服用した人の0.5％で黄斑浮腫が報告されました。副作用は、1.25mgのジレニアを服用した人の1.5％でも報告されました。プラセボを服用した人々のうち、0.4％が黄斑浮腫の発症を報告しました。

この副作用は、人々がジレニアを服用し始めてから最初の数ヶ月以内に、より一般的に報告されました。ただし、黄斑浮腫は治療中いつでも発生する可能性があります。

糖尿病やブドウ膜炎（目の腫れ）がある場合は、この副作用のリスクが高い可能性があります。

黄斑浮腫のリスクがあるため、ジレニアの服用を開始する前に目の検査を受けます。あなたが数ヶ月間薬を服用した後、あなたの医者はあなたの目の健康を再びチェックします。あなたが糖尿病またはブドウ膜炎の病歴を持っているならば、あなたがジレニアを服用している間、あなたの医者はあなたの目の健康を監視し続けます。

治療中に黄斑浮腫を発症した場合、医師はあなたにしばらくの間薬の服用をやめるように頼むかもしれません。黄斑浮腫のためにジレニアの服用をやめたほとんどの人にとって、この副作用はなくなりました。

目の健康について医師に相談し、視力の問題のリスクについて話し合ってください。視力の変化に気付いた場合、医師はいつ連絡するかを教えてくれます。

PML

進行性多巣性白質脳症（PML）はまれですが、ジレニアの使用で発生する可能性のある深刻な副作用です。 PMLは、ウイルスによって引き起こされる脳感染症です。 PMLは通常、ジレニアを服用しているときなど、免疫力が低下している人にのみ発生します。 （あなたの免疫システムは病気に対するあなたの体の防御です。）

PMLの症状は次のとおりです。

• あなたの体の片側の脱力感
• いつもより不器用
• 視力の変化
• 錯乱
• 性格の変化
• メモリの問題

PMLの症状は通常、数日から数週間で悪化します。 PMLは非常に深刻で、治療しないと重度の障害や死亡につながる可能性があります。重度の障害の例には、永続的な記憶喪失や人格の変化が含まれます。

ジレニアの臨床試験ではPMLは発生しませんでした。しかし、PMLは、一般に公開された後（市販後）に薬を服用した人々で報告されました。したがって、ジレニアを服用している間に何人の人がPMLを発症したかは正確にはわかりません。

PMLの症状がある場合は、すぐに医師に相談してください。彼らは、薬があなたの症状を引き起こしているかどうかがわかるまで、ジレニアの服用をやめることを勧めるでしょう。

皮膚ガン

特定の皮膚がんのリスクは、ジレニアの使用により増加します。これらの癌には、基底細胞癌および黒色腫が含まれます。

基底細胞がんは、皮膚の内層の一部である基底細胞から発生します。このタイプのがんは通常、皮膚のただれや赤い斑点のように見えます。

黒色腫はしばしばほくろで発症し、がんが成長するにつれて形、大きさ、または色が変化する可能性があります。

MS患者の臨床試験では、ジレニアを服用した人の2％が基底細胞癌を発症しました。これは、プラセボ（治療なし）を服用した人の1％と比較されました。

ジレニアの臨床試験中に黒色腫の症例は報告されていません。しかし、メラノーマは、一般に公開された後（市販後）に薬を服用した人々に発生しました。したがって、ジレニアを服用している間に何人の人が黒色腫を発症したかは正確にはわかりません。

ジレニアの治療中、医師は癌の兆候である可能性のある変化がないか皮膚を監視します。また、実行できる手順もあります。皮膚がんのリスクを減らすために：

• 太陽の下であなたの時間を制限する
• 日焼け防止係数（SPF）が30以上の広域スペクトルの日焼け止めを塗る
• 太陽を遮るのに役立つ長袖や帽子などの保護服を着用してください

リンパ腫を含む他の癌の症例も、ジレニアの使用で報告されています。しかし、ジレニアがこれらの癌を引き起こすかどうかは不明です。ジレニア治療中のがんのリスクについて医師に相談してください。

脱毛

脱毛は、ジレニアの使用で報告された副作用でした。多発性硬化症の人の臨床研究では、ジレニアを服用した人の3％が治療中に脱毛しました。これは、プラセボ（治療なし）を服用した人の2％と比較されました。

ジレニアの使用による脱毛が心配な場合は、医師にご相談ください。

高血圧

ジレニアの使用により、血圧の上昇と高血圧（高血圧）が報告されました。多発性硬化症の人の臨床研究では、ジレニアを服用した人の8％が治療中に高血圧を患っていました。これは、プラセボ（治療なし）を服用した人の4％と比較されました。

平均して、ジレニアを服用した人は、プラセボを服用した人よりも血圧の上昇が大きかった。ジレニアを服用した人の平均血圧上昇は次のとおりです。

• プラセボを服用した人より3mmHg多い。これは、血圧測定のトップ数である収縮期血圧用でした。
• プラセボを服用した人より2mmHg多い。これは、血圧測定の最下位の数値である拡張期血圧用でした。

一般的に推奨される血圧目標は120 / 80mmHg未満です。あなたの医者はあなたの数が健康な範囲内にあることを確認するためにあなたの血圧を定期的に監視します。血圧が高すぎる場合は、医師が協力して血圧を下げます。

肝臓が痛んで

ジレニアの使用による肝障害が報告されています。臨床研究では、MSのためにジレニアを服用した人々の14％が肝酵素のレベルの増加を持っていました。これらは肝臓で作られた特別なタンパク質です。高レベルの肝酵素は、肝障害または肝障害の兆候です。比較すると、プラセボ（治療なし）を服用した人の3％は肝酵素のレベルが増加していました。

肝酵素のより深刻な増加は、ジレニアを服用した人の4.5％で発生しました。これは、プラセボを服用した人の1％と比較されました。

肝障害があると、次のような他の症状も現れる可能性があります。

• 吐き気
• 嘔吐
• 腹痛
• 倦怠感（エネルギー不足）
• 食欲減少
• 黄疸（皮膚と目の白い部分の黄変）
• 濃い色の尿

ジレニアの服用中に重度の肝障害がある場合は、医師が治療を中止することを勧める可能性があります。ほとんどの人にとって、肝臓の酵素レベルは、ジレニアの服用をやめた後、2か月以内に正常に戻りました。

リンパ球減少症

リンパ球減少症（リンパ球と呼ばれる特定の白血球の低レベル）は、ジレニアの使用で報告されています。臨床試験では、MSのためにジレニアを服用した人の7％がリンパ球減少症でした。これは、プラセボ（治療なし）を服用した人の1％未満と比較されました。

リンパ球減少症は、感染症のリスクを高める可能性があります。これは、リンパ球が通常、体内の細菌やウイルスなどの外来の侵入者と戦うために働くためです。リンパ球のレベルが低い場合、免疫系はこれらの感染症からあなたを保護することもできません。

ジレニアの服用を開始する前に、医師がリンパ球のレベルをチェックします。また、ジレニアの服用を開始する前に、過去または現在の感染症が治療されていることを確認します。これは、過去の感染症がまだ体内に残っている可能性があるが、それらは不活性であるため、症状がないためです。ジレニアを服用すると、感染症が活発になる可能性があるため、症状が再び現れる可能性があります。

ジレニア治療中に感染症の症状に気付いた場合は、すぐに医師に相談してください。感染症の一般的な症状には、倦怠感（エネルギー不足）、筋肉痛、発熱などがあります。

背中の痛み

腰痛は、ジレニアの使用で報告された最も一般的な副作用の1つでした。臨床試験では、MSのためにジレニアを服用した人の10％が腰痛を患っていました。これは、プラセボ（治療なし）を服用した人の9％と比較されました。

腰痛もMSの一般的な症状です。これは、背中の神経損傷または痙縮（筋肉のこわばり）が原因である可能性があります。

ジレニア治療中に腰痛がある場合は、医師に相談してください。彼らは安全な鎮痛剤を勧めることができます。医師は、腰痛を軽減するための運動や理学療法についてアドバイスすることもできます。

不眠症（副作用ではありません）

不眠症は、ジレニアの臨床研究で見られた副作用ではありませんでした。ただし、多発性硬化症を患っている場合は、他の睡眠障害が問題になる可能性があります。これらの障害には次のものが含まれます。

• 睡眠時無呼吸は、睡眠中に呼吸が一時停止します
• 夜間頻尿は、夜に頻繁に目を覚まして排尿します
• おやすみなさいを妨げる他の問題

転倒や睡眠に問題がある場合は、医師に相談してください。彼らはあなたと協力してあなたの睡眠障害の原因を見つけます。彼らはまたあなたがよりよく眠るのを助けるための治療法を提案することができます。

子供の副作用

小児におけるジレニアの一般的で深刻な副作用は、成人に見られるものと同様でした。

しかし、臨床試験では、MSのためにジレニアを服用した子供の5.6％が発作を起こしました。これは、インターフェロンベータ-1a（異なるMS治療）を服用した子供の0.9％と比較されました。他の臨床研究では、ジレニアを服用した成人の0.9％が発作を起こしました。これは、プラセボ（治療なし）を服用した成人の0.3％と比較されました。

ただし、成人を対象とした調査は子供を対象とした調査とは別に行われたため、調査を直接比較することはできません。したがって、ジレニアが大人よりも子供に多くの発作を引き起こすのか、それともMS自体が発作を引き起こしたのかは不明です。

ギレニア治療中にお子さんが発作を起こした場合は、すぐにお子さんの医師に相談してください。そして、あなたに関係する他の副作用に言及することを忘れないでください。また、お子さんが発作を起こした場合の対処法を医師にご相談ください。

ジレニアコスト

すべての薬と同様に、ジレニアの費用は変動する可能性があります。お住まいの地域のジレニアの現在の価格を見つけるには、WellRx.comをチェックしてください。 WellRx.comで見つけた費用は、保険なしで支払うことができる金額です。実際に支払う価格は、保険プラン、場所、使用する薬局によって異なります。

金融および保険支援

ジレニアの支払いに経済的支援が必要な場合、または保険の適用範囲を理解するための支援が必要な場合は、支援が利用可能です。

GilenyaのメーカーであるNovartisPharmaceuticals Corporationは、処方箋のコストを下げるのに役立つ自己負担プログラムを提供しています。ノバルティスはまた、薬の支払いに役立つ他のプログラムを見つけるのを支援する場合があります。詳細およびサポートを受ける資格があるかどうかを確認するには、800-245-5356に電話するか、医薬品のWebサイトにアクセスしてください。

ジレニア投与量

あなたの医者が処方するジレニアの投与量はあなたの年齢とあなたの体重に依存します。

次の情報は、一般的に使用または推奨される投与量について説明しています。ただし、必ず医師が処方した用量を服用してください。あなたの医者はあなたのニーズに合う最適な投与量を決定します。

剤形と強み

ジレニアはあなたが飲み込むカプセルとして来ます。

この薬には、0.25mgカプセルと0.50mgカプセルの2つの強度があります。

多発性硬化症の投与量

体重が88ポンドを超える成人の場合、ジレニアの通常の投与量は1日1回0.5mgです。あなたは食べ物の有無にかかわらず薬を服用することができます。

体重が88ポンド未満の場合は、どの投与量が適切かを医師に確認してください。

小児の投与量

子供のためのジレニアの通常の投与量は彼らの体重に基づいています。

体重が88ポンドを超える10歳以上の子供たちの場合、通常の投与量は1日1回0.5mgです。

体重88ポンド以下の10歳以上の子供たちの場合、通常の投与量は1日1回0.25mgです。

子供たちは食べ物の有無にかかわらずジレニアを服用することができます。

服用し忘れた場合はどうなりますか？

ジレニアの服用を逃した場合は、すぐに医師に連絡してください。別のカプセルを服用して、逃した用量を補おうとしないでください。これは深刻な副作用を引き起こす可能性があります。あなたが次の服用をするとき、あなたの医者はあなたを監視する必要があるかもしれません。これは、ジレニアがシステムに薬を入れていない期間の後に服用すると、非常に深刻な心臓の問題を引き起こす可能性があるためです。

飲み忘れないように、スマートフォンにリマインダーを設定してみてください。ピルタイマーも便利かもしれません。

この薬を長期間使用する必要がありますか？

ジレニアは長期治療として使用することを目的としています。あなたとあなたの医師がジレニアがあなたにとって安全で効果的であると判断した場合、あなたはおそらくそれを長期間服用するでしょう。

ジレニアの代替品

多発性硬化症（MS）を治療できる他の薬が利用可能です。いくつかは他よりあなたに適しているかもしれません。ジレニアに代わるものを見つけることに興味がある場合は、医師に相談してください。彼らはあなたのためにうまくいくかもしれない他の薬についてあなたに話すことができます。

注意： ここに記載されている薬のいくつかは、これらの特定の状態を治療するために適応外使用されています。

MSを治療するために服用できる他の薬は次のとおりです。

• アレムツズマブ（レムトラダ）
• アザチオプリン（アザサン、イムラン）
• クラドリビン（Mavenclad）
• フマル酸ジメチル（Tecfidera）
• グラチラマー（コパキソン、グラトパ）
• インターフェロンベータ-1a（Avonex、Rebif）
• ミトキサントロン
• ナタリズマブ（タイサブリ）
• オクレリズマブ（オクレリズマブ）
• テリフルノミド（アウバジオ）

ジレニア対テクフィデラ

ジレニアが同様の用途に処方されている他の薬とどのように比較されているのか不思議に思うかもしれません。ここでは、ジレニアとテクフィデラがどのように似ていて異なっているかを見ていきます。

ジレニアには、有効成分のフィンゴリモドが含まれています。 Tecfideraには、有効成分のフマル酸ジメチルが含まれています。

用途

GilenyaとTecfideraはどちらも、再発型の多発性硬化症（MS）の成人を治療するために食品医薬品局（FDA）によって承認されています。

ジレニアはまた、10歳以上の再発性多発性硬化症の子供を治療することも承認されています。

剤形と投与

ジレニアとテクフィデラはどちらも、飲み込むカプセルとして提供されます。

ジレニアには、0.25mgカプセルと0.5mgカプセルの2つの強度があります。あなたは1日1回薬を服用します。

Tecfideraには、120mgカプセルと240mgカプセルの2つの強度もあります。あなたは1日2回薬を服用します。

副作用とリスク

ジレニアとテクフィデラはどちらも異なる薬を含んでいます。したがって、両方の薬はいくつかの同様の副作用といくつかの異なる副作用を引き起こす可能性があります。以下はこれらの副作用の例です。

より一般的な副作用

これらのリストには、Gilenya、Tecfidera、または両方の薬（個別に服用した場合）で発生する可能性のあるより一般的な副作用の例が含まれています。

• ジレニアで発生する可能性があります：
  • 頭痛
  • 咳
  • 背中の痛み
  • 副鼻腔感染症や気管支炎などの上気道感染症
  • 腕と脚の痛み
  • インフルエンザ
  • 高レベルの肝酵素（肝臓で作られた特別なタンパク質）
• Tecfideraで発生する可能性があります：
  • 皮膚の紅潮または発赤
  • かゆみを伴う皮膚
  • 発疹
  • 消化不良（胃のむかつき）
• ジレニアとテクフィデラの両方で発生する可能性があります：
  • 腹痛
  • 下痢
  • 吐き気

深刻な副作用

これらのリストには、Gilenya、Tecfidera、または両方の薬（個別に服用した場合）で発生する可能性のある深刻な副作用の例が含まれています。

• ジレニアで発生する可能性があります：
  • 徐脈（心拍数が遅い）または房室ブロック（心臓の電気信号が遮断されている）
  • 黄斑浮腫（目の後ろの部分にある網膜の腫れ）
  • 可逆性後頭葉脳症症候群（PRES）は、脳内の圧力によって引き起こされることが多い脳障害です。
  • 息切れを含む呼吸困難
  • 血圧の上昇
  • 基底細胞癌および黒色腫を含む皮膚癌のリスクの増加
• Tecfideraで発生する可能性があります：
  • 治療が必要な可能性のある重度の紅潮
• ジレニアとテクフィデラの両方で発生する可能性があります：
  • 重度のアレルギー反応
  • 進行性多巣性白質脳症（PML）、ウイルスによって引き起こされる脳の感染症
  • 特定の種類の白血球であるリンパ球のレベルが低いことによって引き起こされる感染症のリスクの増加
  • 肝臓が痛んで

効果

GilenyaとTecfideraはどちらも、再発型の多発性硬化症の成人を治療するために使用されます。

多発性硬化症の治療におけるジレニアとテクフィデラの使用は、臨床研究で直接比較されています。

2。5年間の臨床試験では、ジレニアを服用した人は再発（症状の再燃）のリスクが22％低くなりました。これは、Tecfideraを服用した人々と比較されました。さらに、ジレニアを服用した人は、テクフィデラを服用した人よりも薬の服用をやめる可能性が51％低かった。いずれかの治療を中止した理由は、負の副作用であるか、薬が効果的でなかったためです。

別の臨床研究でも、ジレニアを服用した人は、テクフィデラを服用した人よりも治療を中止する可能性が低いことがわかりました。 Tecfideraを服用した人は、2年間にわたってGilenyaを服用した人よりも治療を中止するリスクが55％高かった。ただし、この研究では、再発のリスクに2つの薬の違いは見つかりませんでした。

3番目の研究でも、再発のリスクにジレニアとテクフィデラの間に違いは見られませんでした。しかし、この研究では、テクフィデラを服用した人は、ジレニアを服用した人よりも早く再発する可能性が高かった。

費用

ジレニアとテクフィデラはどちらもブランド薬です。現在、どちらの薬のジェネリック医薬品もありません。ブランド薬は通常、ジェネリック医薬品よりも費用がかかります。

WellRx.comの見積もりによると、GilenyaはTecfideraよりも費用がかかる可能性があります。どちらの薬にも実際に支払う価格は、保険プラン、場所、使用する薬局によって異なります。

ジレニア対アウバジオ

テリフルノミド（上記）に加えて、アウバジオはジレニアと同様の用途を持つ別の薬です。ここでは、ジレニアとアウバジオがどのように似ていて異なっているかを見ていきます。

ジレニアには、有効成分のフィンゴリモドが含まれています。 Aubagioには有効成分のテリフルノミドが含まれています。

用途

GilenyaとAubagioはどちらも、再発型の多発性硬化症（MS）の成人を治療するために食品医薬品局（FDA）によって承認されています。

ジレニアはまた、10歳以上の再発性多発性硬化症の子供を治療することも承認されています。

剤形と投与

ジレニアはカプセルとして、アウバジオはタブレットとして提供されます。両方の薬はそれらを飲み込むことによって摂取されます。

ジレニアは0.25mgのカプセルと0.5mgのカプセルとして利用できます。あなたは1日1回薬を服用します。

Aubagioは7mgの錠剤と14mgの錠剤として利用できます。あなたは1日1回薬を服用します。

副作用とリスク

ジレニアとアウバジオには異なる薬が含まれています。したがって、それらはいくつかの同様の副作用といくつかの異なる副作用を引き起こす可能性があります。以下はこれらの副作用の例です。

より一般的な副作用

これらのリストには、Gilenya、Tecfidera、または両方の薬（個別に服用した場合）で発生する可能性のあるより一般的な副作用の例が含まれています。

• ジレニアで発生する可能性があります：
  • 咳
  • 背中の痛み
  • 副鼻腔感染症や気管支炎などの上気道感染症
  • 腹痛
  • 腕と脚の痛み
  • インフルエンザ
• Aubagioで発生する可能性があります：
  • 脱毛
  • 関節痛
  • 知覚異常（しびれ、かゆみ、または腕や脚のピンや針の感覚）
• ジレニアとアウバジオの両方で発生する可能性があります：
  • 頭痛
  • 下痢
  • 吐き気
  • 高レベルの肝酵素（肝臓で作られた特別なタンパク質）

深刻な副作用

これらのリストには、Gilenya、Aubagio、または両方の薬（個別に服用した場合）で発生する可能性のある深刻な副作用の例が含まれています。

• ジレニアで発生する可能性があります：
  • 徐脈（心拍数が遅い）または房室ブロック（心臓の電気信号が遮断されている）
  • 進行性多巣性白質脳症（PML）、ウイルスによって引き起こされる脳の感染症
  • 黄斑浮腫（目の後ろの部分にある網膜の腫れ）
  • 可逆性後頭葉脳症症候群（PRES）は、脳内の圧力によって引き起こされることが多い脳障害です。
  • 息切れを含む呼吸困難
  • 基底細胞癌および黒色腫を含む皮膚癌のリスクの増加
• Aubagioで発生する可能性があります：
  • 血球の一種である低レベルの好中球と血小板
  • 腕や脚の神経への損傷である末梢神経障害
  • 肺の腫れや瘢痕化である、新しいまたは悪化している間質性肺疾患
• ジレニアとアウバジオの両方で発生する可能性があります：
  • 肝臓が痛んで
  • 特定の種類の白血球であるリンパ球のレベルが低いことによって引き起こされる感染症のリスクの増加
  • 重度のアレルギー反応
  • 血圧の上昇

効果

GilenyaとAubagioはどちらも、成人の再発型MSの治療に使用されます。

多発性硬化症の治療におけるジレニアとアウバジオの使用は、臨床研究で直接比較されています。

2。5年間の臨床試験では、ジレニアを服用した人は、アウバジオを服用した人よりも再発（症状の再燃）のリスクが23％低くなりました。また、ジレニアを服用した人は、アウバジオを服用した人よりも薬の服用をやめる可能性が44％低かった。いずれかの治療を中止した理由は、負の副作用であるか、薬が効果的でなかったためです。

費用

ジレニアとアウバジオはどちらもブランド薬です。現在、ジレニアの一般的な形態はありません。ただし、テリフルノミドと呼ばれるAubagioの一般的な形式があります。ブランド薬は通常、ジェネリック医薬品よりも費用がかかります。

WellRx.comの見積もりによると、GilenyaはAubagioよりも費用がかかる可能性があります。そして、テリフルノミドは、GilenyaまたはAubagioよりも安価である可能性があります。どちらの薬にも実際に支払う価格は、保険プラン、場所、使用する薬局によって異なります。

多発性硬化症のジレニア

食品医薬品局（FDA）は、特定の状態を治療するためにジレニアなどの処方薬を承認しています。

ジレニアは、再発型の多発性硬化症（MS）の治療薬としてFDAに承認されています。 MSの再発には、症状の再発または「攻撃」が含まれます。再発すると、倦怠感（エネルギー不足）、筋力低下、痛みなどの症状が悪化します。

再発の後に寛解が続きます。これは、軽度の症状があるか、症状がない期間です。寛解中、MSは悪化していないようです。

再発性MSは最も一般的なタイプの病気です。

ジレニアは、再発性の多発性硬化症の人々を治療するのに効果的（うまく機能する）であることがわかっています。 2年間の臨床試験では、ジレニアを服用した成人の70％に再発はありませんでした。これは、プラセボ（治療なし）を服用した人の46％と比較されました。この研究中、ジレニアを服用した人は、MSが悪化するリスクが30％低くなりました。これは、プラセボを投与された人々と比較されました。

1年間の臨床試験では、ジレニアを服用した成人の83％に再発はありませんでした。これは、インターフェロンベータ-1a（Avonex、Rebif）と呼ばれる別のMS薬を服用した人の70％と比較されました。ただし、病気が悪化するリスクは2つのグループ間で違いはありませんでした。

子供のためのジレニア

ジレニアは、再発性の多発性硬化症の10歳以上の子供を治療するためにFDAに承認されています。

多発性硬化症の子供を対象とした臨床試験では、ジレニアを服用した人の再発は毎年81.9％少なくなりました。これは、MSの治療に使用される別の種類の薬であるインターフェロンベータ-1a（Avonex、Rebif）を服用した子供たちと比較されました。

ジレニアとアルコール

ジレニアとアルコールの間に既知の相互作用はありません。

ただし、アルコールとジレニアはどちらもそれ自体で肝障害を引き起こす可能性があります。ジレニアを服用しているときに大量飲酒すると、肝障害のリスクが高まる可能性があります。

一方、1杯のような少量のアルコールは、多発性硬化症（MS）のいくつかの症状を緩和する可能性があります。しかし、アルコールが多発性硬化症のすべての人にとって安全であるかどうかを確実に知るための十分な研究はありません。飲酒が安全かどうかについて医師に相談してください。

ジレニアの相互作用

ジレニアは他のいくつかの薬と相互作用することができます。

異なる相互作用は異なる効果を引き起こす可能性があります。たとえば、いくつかの相互作用は、薬がどれだけうまく機能するかを妨げる可能性があります。他の相互作用は、副作用を増加させたり、より深刻にする可能性があります。

ジレニアと他の薬

以下は、ジレニアと相互作用する可能性のある薬のリストです。このリストには、ジレニアと相互作用する可能性のあるすべての薬が含まれているわけではありません。

ジレニアを服用する前に、医師や薬剤師に相談してください。あなたが服用しているすべての処方薬、市販薬、およびその他の薬について彼らに伝えてください。また、使用するビタミン、ハーブ、サプリメントについても教えてください。この情報を共有すると、潜在的な相互作用を回避するのに役立ちます。

自分に影響を与える可能性のある薬物相互作用について質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。

ジレニアとワクチン

ジレニアを服用している間、または薬の服用をやめた後2か月間は、生ワクチンを接種しないでください。これは、ジレニアが免疫システム（病気に対する体の防御）を弱め、体が細菌と戦うことができないためです。生ワクチンを接種すると、ワクチンが予防することを目的とした感染症になってしまう可能性があります。

取得してはならない生ワクチンの例は次のとおりです。

• はしか、おたふく風邪、風疹（MMR）
• ロタウイルス
• 水疱瘡

ジレニアとワクチンの詳細については、以下の「ジレニアに関する一般的な質問」セクションを参照してください。

ジレニアと特定の抗うつ薬と抗精神病薬

特定の抗うつ薬や抗精神病薬と一緒にジレニアを服用すると、不整脈や徐脈（心拍数の低下）を引き起こす可能性があります。これらの不整脈の問題は、深刻な心臓の問題のリスクを高める可能性があります。

ジレニアと一緒に服用した場合に心臓の問題を引き起こす可能性のある薬の例には、シタロプラム（セレクサ）、クロルプロマジン、およびハロペリドール（ハルドール）が含まれます。

不整脈や徐脈を引き起こす可能性のある薬を服用している場合は、医師に相談してください。彼らはおそらく、ジレニアの最初の投与のためにクリニックで一晩あなたを監視するでしょう。

ジレニアとメタドン

メタドン（メタドン、ドロフィン）と一緒にジレニアを服用すると、徐脈（心拍数の低下）や不整脈のリスクが高まる可能性があります。これらは深刻な心臓の問題のリスクを高める可能性があります。

ジレニア治療を開始するときにメタドンを服用している場合は、医師に相談してください。彼らはおそらく、ジレニアの最初の投与のためにクリニックで一晩あなたを監視するでしょう。

ジレニアとエリスロマイシン

ジレニアとエリスロマイシン（エリペド）を服用すると、徐脈（心拍数の低下）と不整脈を引き起こす可能性があります。これらは深刻な心臓の問題を引き起こす可能性があります。

ジレニアの服用を開始したときにエリスロマイシンを服用している場合は、医師に相談してください。彼らはおそらく、ジレニアの最初の投与のためにクリニックで一晩あなたを監視するでしょう。

ジレニアと経口ケトコナゾール

口から摂取するケトコナゾールと一緒にジレニアを服用すると、体内のジレニアのレベルが上昇する可能性があります。これにより、ジレニアによる深刻な副作用のリスクが高まる可能性があります。ジレニアと一緒にケトコナゾールを経口摂取している場合は、医師が副作用を注意深く監視します。

ジレニアと特定の血圧または心拍数の薬

特定の血圧薬や心拍数を下げる薬と一緒にジレニアを服用すると、徐脈（心拍数の低下）や不整脈を引き起こす可能性があります。これらは深刻な心臓の問題のリスクを高める可能性があります。

ジレニアと一緒に服用したときに心臓の問題のリスクを高める可能性のある血圧または心拍数の薬の例は次のとおりです。

• ジルチアゼム（Cardizem、Cartia XT）
• ベラパミル（カラン、ベレラン）
• ジゴキシン（ラノキシン）
• メトプロロール（Lopressor、Toprol XL）
• アテノロール（テノルミン）
• プロプラノロール（インデラル、イノプランXL）

これらの薬のいずれかを使用している場合は、医師に相談してください。彼らはあなたがジレニア治療を始める前にあなたがそれを服用するのをやめて別の薬を使うことを望むかもしれません。別の薬に切り替えることができない場合は、医師がクリニックで一晩、最初のジレニアの服用を監視する可能性があります。

ジレニアとコルチコステロイド

ジレニアとコルチコステロイドの両方があなたの免疫システム（病気に対するあなたの体の防御）を弱める可能性があります。したがって、両方の薬を一緒に服用すると、細菌と戦うことがさらに難しくなる可能性があります。これにより、深刻な感染症のリスクが高まる可能性があります。

ジレニアと一緒に服用すると免疫系をさらに弱める可能性のあるコルチコステロイドの例は次のとおりです。

• プレドニゾン（Rayos）
• ベタメタゾン
• デキサメタゾン
• プレドニゾロン（メドロール）

ジレニアと一緒にコルチコステロイドを服用する必要がある場合は、医師が感染の兆候や症状を注意深く監視します。

ジレニアとハーブとサプリメント

ジレニアと相互作用することが特に報告されているハーブやサプリメントはありません。ただし、ジレニアを服用している間は、これらの製品を使用する前に、医師または薬剤師に確認する必要があります。

ジレニアと妊娠

ジレニアが妊娠中に安全に服用できるかどうかは不明です。動物実験では、母親がジレニアを投与されたときに、深刻な胎児への危害と胎児の死亡が見られました。ただし、動物実験では、人間に何が起こるかを常に予測できるとは限りません。

妊娠中または妊娠を考えている場合は、医師に相談してください。妊娠中にジレニアを服用することのリスクと利点について話し合います。ジレニアを服用中に妊娠した場合は、すぐに医師に連絡してください。

妊娠中の女性におけるジレニアの使用に関する情報を収集する妊娠登録もあります。レジストリは、医師と患者が妊娠中の特定の薬の安全性についてさらに学ぶのに役立ちます。妊娠中にジレニアを服用した場合は、877-598-7237のレジストリに電話することをお勧めします。レジストリを[email protected]に電子メールで送信するか、レジストリのWebサイトにアクセスすることもできます。

ジレニアと避妊

動物実験では、妊娠中の女性に薬を投与すると、ジレニアは胎児に深刻な害を及ぼすことがわかりました。人間に害がどれほど深刻であるかを考えると、女性はジレニアを服用している間、効果的な避妊を使用する必要があります。例としては、コンドーム、経口避妊薬、避妊用インプラントデバイス（子宮内避妊器具など）があります。

女性はまた、ジレニアの服用をやめた後、少なくとも2か月間は効果的な避妊を行う必要があります。これは、ジレニアが服用をやめた後、約2か月間システムに留まるためです。この間、薬が成長中の胎児に害を及ぼす可能性があります。

ジレニアと母乳育児

授乳中にジレニアが安全に摂取できるかどうかは不明です。動物実験では、ジレニアは母乳に移行しました。ただし、動物実験では、人間に何が起こるかを常に予測できるとは限りません。

母乳育児をしていて、ジレニアの服用を考えている場合は、リスクと利点について医師に相談してください。

ジレニアの服用方法

医師または医療提供者の指示に従ってジレニアを服用する必要があります。

あなたはカプセルを飲み込むことによってジレニアを取ります。

ジレニアの初回投与は心拍数の低下を引き起こす可能性があります。*心拍数が遅すぎると、心拍数やリズムの異常などの深刻な問題を引き起こす可能性があります。これは、速すぎる、遅すぎる、または不均一な心拍であり、心臓発作や脳卒中を引き起こす可能性があります。

この可能性のある副作用のために、あなたはあなたの診療所または診療所でジレニアの最初の服用をします。 （ジレニアを自宅に持ち帰ることもできる場合があります。詳細については、以下の「ジレニアに関する一般的な質問」セクションを参照してください。）最初の服用後、少なくとも6時間はそこに滞在します。これにより、医療提供者は、薬を服用した後に発生する可能性のある深刻な副作用を監視し、治療することができます。

あなたが最初の服用をする前に、あなたの医者はあなたに心電図（ECGまたはEKG）を与えます。これは、心臓の電気的活動を測定する、迅速で痛みのない検査です。ジレニアを服用してから数時間後に、別の心電図が与えられます。医師は、あなたが薬を服用する前と後のあなたの心臓の活動を比較します。結果は、心拍数が危険なレベルまで低下したかどうかを示します。

ジレニアを最初に服用した後、心拍数が大幅に低下する可能性があります。または、心拍数を大幅に低下させる可能性のある他の健康上の問題がある可能性があります。いずれの場合も、6時間以上医師の診察室または診療所に滞在する必要がある場合があります。夜を過ごす必要があるかもしれません。あなたの医者はあなたがあなたの病状に基づいてどれくらい滞在するべきかをあなたに教えます。

ジレニアの服用を中止して治療を再開する場合は、診療所または診療所での滞在を繰り返す必要がある場合もあります。ご不明な点がございましたら、医師にご相談ください。

彼らがより高い投与量のジレニアを服用し始めるとき、子供たちも監視される必要があるでしょう。

* 心拍数は、ジレニアの服用を開始してから1か月以内に正常に戻るはずです。

いつ服用するか

ジレニアは1日1回服用します。あなたは一日中いつでも薬を服用することができます。

ジレニアの服用を逃した場合は、すぐに医師に連絡してください。

飲み忘れないように、スマートフォンにリマインダーを設定してください。またはピルタイマーを取得します。

食べ物と一緒にジレニアを取る

あなたは食べ物の有無にかかわらずジレニアを取ることができます。

ジレニアは砕いたり、割ったり、噛んだりできますか？

ジレニアをつぶしたり、割ったり、噛んだりできるかどうかはわかりません。ジレニアカプセルを飲み込むのに苦労している場合は、医師または薬剤師に相談してください。彼らは錠剤を飲み込みやすくする方法を提案することができます。

ジレニアのしくみ

多発性硬化症（MS）は、中枢神経系に影響を与える状態です。多発性硬化症は、過剰な免疫システム（病気に対するあなたの体の防御）によって引き起こされます。あなたの免疫システムは、あなたの神経線維の周りの保護層であるミエリン鞘を誤って攻撃します。その保護層は、神経があなたの体の残りの部分に迅速かつ正確にメッセージを送るのを助けます。

ミエリン鞘の損傷は、神経に炎症（腫れ）と病変と呼ばれる瘢痕を引き起こします。病変は、神経が体全体に正しく信号を送るのを妨げます。これは、筋力低下、バランスと歩行の問題、痛みなど、MSの一般的な症状を引き起こします。

再発型のMSでは、症状が完全に消えたり、非常に軽度になったりすることがあります。これに続いて、症状が再発する（再発する）ことがあります。 MSの再発型は、この状態の最も一般的な型です。

ジレニアは、再発性の多発性硬化症の人の多発性硬化症の症状を緩和するのに役立ちます。この薬は、スフィンゴシン1-リン酸（S1P）受容体と呼ばれる特定の分子に結合（付着）することでこれを行います。 S1P受容体は、リンパ節で活性化する免疫系細胞に見られます。 （リンパ節は、免疫系が病気と戦うのを助けるあなたの体全体の小さな腺です。）

リンパ節の免疫系細胞は、細菌と戦うのに役立ちます。しかし、免疫系細胞は、ミエリン鞘など、誤って体自身の細胞を攻撃する可能性もあります。

ジレニアがS1P受容体に結合すると、この薬はリンパ球と呼ばれる特定の免疫系細胞がリンパ節を離れるのを防ぐのに役立ちます。リンパ球はリンパ節を出ることができないため、全身のミエリン鞘を攻撃することはできません。これは、MSの症状の重症度と症状の頻度を減らすのに役立ちます。

動作するのにどのくらい時間がかかりますか？

MSの症状が改善するまで、数週間から数か月かかる場合があります。

しかし、あなたの体では、ジレニアはあなたが最初の服用をした後数時間以内に働き始めます。

小規模な臨床研究では、人々の血液中のリンパ球の数は、薬を服用してから4〜6時間以内に減少しました。血液中のリンパ球のレベルが低いと、神経線維を攻撃する可能性のある細胞の数が減少します。 （上記の「ジレニアのしくみ」のセクションを参照してください。）

ジレニアに関するよくある質問

ここでは、ジレニアに関するよくある質問への回答を示します。

ジレニアは私に体重を減らしたり増やしたりしますか？

かもしれない。ジレニアの臨床試験では、体重増加と体重減少は副作用として報告されていません。ただし、ギレニアに対する反応は人によって異なります。

体重減少は、肝障害の症状である可能性があります。これは、ジレニアのまれですが深刻な副作用です。ジレニア治療による肝障害があると、食欲を失う可能性があります。そして、この食欲不振はあなたが体重を減らすことにつながる可能性があります。したがって、肝障害がある場合は、しばらくの間ジレニアの服用をやめる必要があるかもしれません。

ジレニアの服用中に原因不明の体重減少または体重増加に気付いた場合は、医師に相談してください。彼らはあなたの体重変化の原因を見つけるのに役立ちます。その後、医師はあなたが健康的な体重を維持するための役立つ方法を勧めることができます。

ジレニア治療前と治療中に検査が必要ですか？

はい。ジレニアの服用を開始する前に、医師は次の検査を行います。

• 心臓病の病歴がある場合は、心臓の健康診断
• 血液検査、白血球と肝酵素（タンパク質）のレベルをチェックする
• 水痘帯状疱疹ウイルス検査、水痘にかかったことの証拠がない場合、または水痘帯状疱疹ウイルス（水痘）ワクチンを受けていない場合
• 視力検査

ジレニアを3〜4か月間服用した後、別の視力検査が必要になります。 （医師が目の後ろの腫れをチェックします。）また、糖尿病やブドウ膜炎（目の腫れ）の病歴がある場合は、さらにフォローアップの目の検査が必要になることがあります。

ジレニアを家に持ち帰ることはできますか？

あなたはジレニアを家に連れて行くことができるかもしれません。 GilenyaのメーカーであるNovartisPharmaceuticalsには、Gilenya @Homeというプログラムがあります。このプログラムでは、医療提供者があなたの家に来ることができます。

医療提供者は、ジレニアの服用を開始する前に、必要なテストのいくつかを実行できる場合もあります。 （これらのテストの詳細については、上記の質問を参照してください。）また、最初の薬の投与量を示し、副作用を監視することもできます。あなたが深刻な副作用を持っている場合、医療提供者はそれらを治療することができます。

Gilenya @ Homeは、すべての場所で利用できるとは限りません。詳細については、プログラムのWebサイトを参照するか、800-445-3692に電話してください。

ジレニアを服用している間、どのワクチンを避けるべきですか？

深刻な感染症につながる可能性があるため、ジレニアを服用している間は生ワクチンを接種しないでください。

生ワクチンには弱体化したバクテリアやウイルスが含まれていますが、免疫システムが正常であれば感染を引き起こしません。 （免疫システムは病気に対するあなたの体の防御です。）しかし、あなたがジレニアを服用している場合、生ワクチンは感染症を引き起こす可能性があります。これは、薬が免疫システムを弱める可能性があるためです。

生ワクチンを接種すると、ワクチンが予防することを目的とした感染症になってしまう可能性があります。

また、ジレニアを最後に服用してから少なくとも2か月は、生ワクチンを接種しないでください。これは、ジレニアが服用をやめた後、約2か月間システムに留まるためです。この間、生ワクチンから感染するリスクがあります。

ジレニア治療中または治療後2か月間は、接種すべきではない生ワクチンの例は次のとおりです。

• はしか、おたふく風邪、風疹（MMR）
• ロタウイルス
• 水疱瘡
• 天然痘
• 黄熱病

また、ジレニアの治療中に不活性な（生きていない）ワクチンを接種しないようにする必要があります。これは、免疫系が適切に予防接種を行うのに十分な反応を生み出さない可能性があるためです。したがって、将来的にはまだその病気のリスクがあるかもしれません。しかし、ワクチンには生きたバクテリアやウイルスが含まれていないため、不活化ワクチン自体から病気にかかることはありません。

ジレニアの服用を開始する前に、必要なすべてのワクチンについて最新の情報を入手しているかどうかを医師に確認してください。

ジレニアの服用をやめた場合、離脱症状はありますか？

ジレニアの服用をやめると、症状が悪化する可能性があります。ジレニアの服用をやめたときに、多発性硬化症（MS）によって障害が大幅に増加したという報告があります。障害の増加の例には、バランス、歩行、視力、膀胱または排便の制御に関する問題の悪化が含まれます。この症状の悪化は、治療を中止してから約3〜6か月以内に発生しました。ほとんどの人にとって、ジレニアの服用をやめる前の状態には戻りませんでした。

ジレニアの服用をやめると、医師は症状の悪化を注意深く監視します。症状が悪化した場合は、役立つ治療法を勧めます。

ジレニアを服用している間、太陽の下で時間を過ごすことはできますか？

はい。ジレニアトリートメント中は、太陽の下で時間を過ごすことができます。ただし、この薬は特定の種類の皮膚がんのリスクを高める可能性があります。したがって、太陽の下で過ごす時間を制限することが重要です。また、日焼け止め係数（SPF）の高い日焼け止めを使用し、肌の多くを覆う服を着用する必要があります。これは、皮膚がんのリスクを減らすのに役立ちます。

ジレニアの注意事項

ジレニアを服用する前に、あなたの健康歴について医師に相談してください。特定の病状や健康に影響を与えるその他の要因がある場合、ジレニアはあなたに適していない可能性があります。これらには以下が含まれます：

深刻な心臓の問題。心臓に特定の種類の異常な電気的活動があった場合は、ジレニアを服用しないでください。これらには、心臓ブロックまたはQT延長症候群などの異常な心臓リズムが含まれます。また、過去6か月間に次のいずれかが発生した場合は、ジレニアを服用しないでください。

• 心臓発作
• 脳卒中
• ミニストロークとも呼ばれる一過性脳虚血発作（TIA）
• 入院が必要な心不全
• クラスIIIまたはIVの心不全
• 不安定狭心症（安静時の胸痛）

重度のアレルギー反応。過去にジレニアまたはその成分のいずれかに重度のアレルギー反応があった場合は、ジレニアを服用しないでください。ジレニアに対して重度のアレルギー反応があったかどうかわからない場合は、治療を開始する前に医師に相談してください。

深刻な感染症。重篤な感染症がある場合は、ジレニアの服用を開始する前に治療が必要になる場合があります。重篤な感染症の例には、肺炎や帯状疱疹が含まれます。ジレニアを服用する前に、深刻な感染症または進行中の感染症について医師に必ず伝えてください。

妊娠。ジレニアが妊娠中に安全に服用できるかどうかは不明です。詳細については、上記の「ジレニアと妊娠」を参照してください。

注意： ジレニアの潜在的な悪影響の詳細については、上記の「ジレニアの副作用」セクションを参照してください。

ジレニアの過剰摂取

ジレニアの推奨用量を超えて使用すると、深刻な副作用を引き起こす可能性があります。

過剰摂取の症状

過剰摂取の症状は次のとおりです。

• 徐脈（心拍数が遅い）
• 房室ブロックを含む心臓の異常な電気的活動
• 低血圧
• めまい
• 胸痛
• 動悸（心臓が鼓動を飛ばしたような感覚）

過剰摂取の場合の対処法

この薬を飲みすぎたと思われる場合は、すぐに医師に連絡してください。また、米国毒物管理センター協会（800-222-1222）に電話するか、オンラインツールを使用することもできます。ただし、症状がひどい場合は、911に電話するか、すぐに最寄りの緊急治療室に行ってください。

ジレニアの有効期限、保管、廃棄

薬局からジレニアを入手すると、薬剤師はボトルのラベルに有効期限を追加します。この日付は通常、彼らが薬を調剤した日から1年です。

有効期限は、この期間中の薬の有効性を保証するのに役立ちます。食品医薬品局（FDA）の現在のスタンスは、期限切れの薬の使用を避けることです。賞味期限を過ぎた未使用の薬がある場合は、それでも使用できるかどうかについて薬剤師に相談してください。

ストレージ

薬がいつまで有効であるかは、薬をどこにどのように保管するかなど、多くの要因によって異なります。

ジレニアカプセルは、密閉容器に入れて室温で保管してください。浴室など、湿気や濡れる可能性のある場所にこの薬を保管することは避けてください。

廃棄

ジレニアを服用する必要がなくなり、薬が残っている場合は、安全に処分することが重要です。これは、子供やペットを含む他の人が誤って薬を服用するのを防ぐのに役立ちます。また、薬が環境に害を及ぼすのを防ぐのにも役立ちます。

FDAのWebサイトには、医薬品の廃棄に関するいくつかの役立つヒントが記載されています。また、薬剤師に薬の処分方法について尋ねることもできます。

ジレニアの専門情報

以下の情報は、臨床医およびその他の医療専門家向けに提供されています。

適応症

ジレニア（フィンゴリモド）は、再発型の多発性硬化症（MS）の成人および10歳以上の子供を治療するために食品医薬品局（FDA）によって承認されています。

作用機序

MSの治療におけるジレニアの正確な作用機序は不明です。

フィンゴリモドは活性代謝物であるフィンゴリモドリン酸に代謝され、スフィンゴシン1-リン酸（S1P）受容体1、3、4、5に結合します。これにより、ナイーブで活性化されたCD4T細胞がリンパ節から出て入るのを防ぐと考えられています。サーキュレーション。循環中のリンパ球の数が減少するとリンパ球減少症になり、ミエリン鞘を損傷するために利用できるリンパ球の数が減少します。

薬物動態と代謝

摂取後、経口バイオアベイラビリティの絶対値は93％であり、12〜16時間で最大濃度に達します。定常状態の濃度は、定期的な投与後1〜2か月以内に到達します。

フィンゴリモドとその活性代謝物であるフィンゴリモドリン酸は、99.7％以上がタンパク質に結合しています。代謝は、リン酸化、CYP450 4F2、および非活性セラミド類似体の形成を介して発生します。平均半減期は6〜9日で、排泄は主に尿で起こります。

禁忌

ジレニアは、フィンゴリモドまたはその賦形剤のいずれかに対する過敏反応の病歴がある患者には禁忌です。

ジレニアは、過去6か月間に次のいずれかを経験した人にも禁忌です。

• 入院を必要とした非代償性心不全
• 心不全（クラスIII / IV）
• 不安定狭心症
• 脳卒中
• 一過性脳虚血発作
• 心筋梗塞

ジレニアは、ペースメーカーが機能していない限り、洞不全症候群またはモビッツII型2度または3度房室ブロックの病歴のある人にも禁忌です。

この薬は、ベースラインQTc間隔が500ミリ秒以上の人、またはクラスIaまたはクラスIIIの心臓抗不整脈薬を服用している人にも禁忌です。

ストレージ

ジレニアカプセルは、湿気から保護された元のパッケージに入れて、室温（77°F / 25°C）で保管する必要があります。

免責事項：Medical News Todayは、すべての情報が事実上正しく、包括的で、最新であることを確認するためにあらゆる努力を払ってきました。ただし、この記事は、資格のある医療専門家の知識と専門知識の代わりとして使用するべきではありません。薬を服用する前に、必ず医師または他の医療専門家に相談してください。ここに含まれる薬物情報は変更される可能性があり、考えられるすべての使用法、指示、注意事項、警告、薬物相互作用、アレルギー反応、または副作用を網羅することを意図したものではありません。特定の薬剤に関する警告またはその他の情報がないことは、その薬剤または薬剤の組み合わせがすべての患者またはすべての特定の用途に安全、効果的、または適切であることを示すものではありません。