タイサブリ（ナタリズマブ）

タイサブリとは何ですか？

Tysabriはブランド名の処方薬です。成人の治療に使用されます：

• 多発性硬化症（MS）の再発型。 MSは、免疫系（病気に対する体の防御）が中枢神経系を攻撃する病気です。
• 他の治療法が効果がなかった場合は、中等度から重度の活動性クローン病。クローン病は、消化管が腫れている炎症性腸疾患の一種です。また、「アクティブ」とは、現在症状があることを意味します。

Tysabriには、有効成分のナタリズマブが含まれています。これは、インテグリン受容体拮抗薬と呼ばれる一種の生物学的薬剤（生物の一部から作られる）です。タイサブリは免疫抑制剤です。それはあなたの免疫システムの活動を低下させます。

医療提供者は、クリニックまたは診療所での静脈内注入としてTysabriを提供します。これは、時間の経過とともにゆっくりと滴り落ちる静脈への注射です。タイサブリの注入時間は通常約1時間です。

効果

Tysabriは、再発型の多発性硬化症および中等度から重度の活動性クローン病の治療に効果的（うまく機能）であることがわかっています。

ある研究では、TysabriがMS患者でどのように機能したかを調べました。 2年間の治療後、タイサブリを服用した人は、プラセボを服用した人（治療なし）よりも症状が悪化するリスクが42％低くなりました。症状の悪化には、移動や歩行の問題が含まれていました。また、プラセボを服用した人の41％と比較して、タイサブリを服用した人の67％は再発しませんでした（再燃しました）。

別の研究では、タイサブリを服用したクローン病の人々を調べました。 12週間の治療後、60％の人の症状が少なくなりました。これは、プラセボを服用した人の44％と比較されました。そして、37％の人が寛解していました。これは、症状が少ないか、まったくないことを意味します。これは、プラセボを服用した人の25％と比較されました。

Tysabriジェネリックまたはバイオシミラー

Tysabriは、ブランド薬としてのみ入手可能です。 Tysabriには、ナタリズマブという1つの有効成分が含まれています。

Tysabriは現在、バイオシミラーとしては入手できません。

バイオシミラーは、ブランド薬に似た薬です。一方、ジェネリック医薬品は、ブランド薬の正確なコピーです。バイオシミラーは、生物の一部から作られる生物学的薬剤に基づいています。ジェネリック医薬品は、化学物質から作られた通常の薬に基づいています。

バイオシミラーとジェネリック医薬品はどちらも、コピーするブランド薬と同じくらい安全で効果的です。彼らはまた、ブランド薬よりも安価になる傾向があります。

タイサブリの副作用

タイサブリは軽度または重篤な副作用を引き起こす可能性があります。以下のリストには、タイサブリの服用中に発生する可能性のある主な副作用のいくつかが含まれています。これらのリストには、考えられるすべての副作用が含まれているわけではありません。

Tysabriの考えられる副作用の詳細については、医師または薬剤師にご相談ください。彼らはあなたに厄介かもしれない副作用に対処する方法についてのヒントを与えることができます。

より一般的な副作用

Tysabriのより一般的な副作用には、次のものがあります。

• 頭痛
• 腕、脚、関節、または胃の痛み
• 倦怠感（エネルギー不足）または疲労感
• 下痢
• 吐き気
• 発疹
• 減量または体重増加

これらの副作用のほとんどは、数日または数週間以内に消える可能性があります。より重症であるか、消えない場合は、医師または薬剤師に相談してください。

深刻な副作用

タイサブリによる重篤な副作用は一般的ではありませんが、発生する可能性があります。深刻な副作用がある場合は、すぐに医師に連絡してください。症状が生命を脅かすと感じた場合、または救急措置を講じていると思われる場合は、911に電話してください。

深刻な副作用とその症状には、次のものが含まれます。

• 進行性多巣性白質脳症（PML）*、重度の脳感染症の一種。症状には次のものが含まれます。
  • 体の片側がだんだん弱くなっていきます
  • 不器用さ
  • 視力の問題
  • あなたの思考、記憶、または性格の変化
  • 錯乱
• 脳炎（脳感染症）や髄膜炎（脳と脊髄の感染症）などのヘルペス感染症。症状には次のものが含まれます。
  • 突然の発熱
  • 激しい頭痛
  • 視力の変化または目の痛み
  • 錯乱
• 肝臓が痛んで。症状には次のものが含まれます。
  • 黄疸（肌の黄色がかった色と目の白）
  • 暗色尿
  • 吐き気または嘔吐
  • 疲れや衰弱を感じる
• 尿路、膣、肺、鼻、または喉の感染症。感染症の一般的な症状には、次のものがあります。
  • 熱
  • 倦怠感
  • 筋肉痛
• 血小板のレベルが低い。†症状には以下が含まれる場合があります。
  • いつもより簡単にあざや出血
  • 点状出血（皮膚の下の出血による皮膚の変色）
• アレルギー反応。考えられる症状については、以下の「副作用の詳細」を参照してください。
• うつ病。考えられる症状については、以下の「副作用の詳細」を参照してください。

* TysabriにはPMLの枠付き警告があります。これは、食品医薬品局（FDA）からの最も深刻な警告です。詳細については、この記事の冒頭にある「FDAの警告」セクションを参照してください。
†この副作用は、Tysabriの使用が承認された後、Tysabriを使用している人々で報告されました。

副作用の詳細

この薬で特定の副作用がどのくらいの頻度で発生するのか疑問に思うかもしれません. この薬が引き起こす可能性のあるいくつかの副作用の詳細は次のとおりです。

アレルギー反応

ほとんどの薬と同様に、一部の人々はタイサブリを服用した後にアレルギー反応を起こす可能性があります。ある研究では、多発性硬化症（MS）の人々を調べました。タイサブリを服用した人のうち、4％が薬を服用してから2時間以内にアレルギー反応を示しました。これは、プラセボ（治療なし）を服用した人の1％未満と比較されました。

同じ研究では、タイサブリを投与された人の5％が、薬を服用してから2時間以上後にアレルギー反応を示しました。これは、プラセボを服用した人の2％と比較されました。

他の臨床研究では、クローン病患者の2％がタイサブリを投与されてから2時間以内にアレルギー反応を示しました。これは、プラセボを服用した人の1％未満と比較されました。これらの研究には、タイサブリを服用してから2時間以上後に発生したアレルギー反応に関する情報は含まれていませんでした。

軽度のアレルギー反応の症状には、次のものがあります。

• 皮膚の発疹
• かゆみ
• 紅潮（肌の暖かさと赤み）

より重度のアレルギー反応はまれですが、可能性があります。重度のアレルギー反応の症状には、次のものがあります。

• 皮膚の下、通常はまぶた、唇、手、足の腫れ
• 舌、口、喉の腫れ
• 呼吸困難または喘鳴
• 胸痛
• 吐き気
• めまい
• 低血圧
• 寒気

タイサブリを服用した後はいつでも深刻なアレルギー反応を起こす可能性があります。しかし、これらの反応は通常、投与開始から2時間以内に発生します。医療提供者は、Tysabriを受け取ってから少なくとも1時間はあなたを監視します。そのため、その間にアレルギー反応があった場合、彼らはすぐにそれを治療することができます。

医療提供者を離れた後、タイサブリに対して重度のアレルギー反応がある場合は、すぐに医師に連絡してください。症状が生命を脅かすと感じた場合、または救急措置を講じていると思われる場合は、911に電話してください。

進行性多巣性白質脳症（PML）

タイサブリを服用すると、進行性多巣性白質脳症（PML）と呼ばれる重度の脳感染症のリスクが高まります。これはまれですが、非常に深刻な副作用です。 PMLは、歩行不能や死亡などの重度の障害につながる可能性があります。

臨床試験では、MSのためにTysabriとAvonex（別のMS薬）を服用した1,869人のうち2人がPMLを発症しました。これは、アボネックスのみを服用したゼロ人と比較されました。

別の研究では、クローン病のためにタイサブリを服用した1,043人に1人がPMLを発症しました。これは、プラセボ（治療なし）を服用したゼロ人と比較されました。

Tysabri治療中、および薬の服用を中止してから最大6か月後にPMLを発症する可能性があります。

次の場合、PMLのリスクが高くなります。

• ジョンカニンガムウイルスを持っている
• 2年以上タイサブリを服用しています
• あなたの免疫システムを弱めたかもしれない特定の薬で前治療を受けた

Tysabriを服用している間、医師がPMLを監視します。 PMLの症状がある場合は、すぐに医師に相談してください。 （考えられる症状のリストについては、上記の「深刻な副作用」を参照してください。）医師は、タイサブリの服用を中止するかどうかを決定できます。残念ながら、PMLを予防または治療することはできません。

皮膚の発疹

タイサブリを服用している間、皮膚に発疹が出る可能性があります。ある研究では、MSのためにタイサブリを服用した人の12％が皮膚の発疹を発症しました。これは、プラセボ（治療なし）を服用した人の9％と比較されました。

別の研究では、クローン病のためにタイサブリを服用した人の6％が皮膚の発疹を発症しました。これは、プラセボを服用した人の4％と比較されました。

タイサブリを服用していて、数日経っても消えない、または悪化する皮膚の発疹が出た場合は、医師に相談してください。彼らはそれをどのように扱うかを勧めることができます。

減量または体重増加

タイサブリを服用している間、体重が減ったり、体重が増えたりする可能性があります。臨床試験では、多発性硬化症のためにタイサブリを服用した人の2％が体重を減らしたり、体重を増やしたりしました。これは、プラセボ（治療なし）を服用した人の1％未満と比較されました。

体重減少や​​体重増加について懸念がある場合は、医師に相談してください。彼らは必要に応じてあなたの食事療法と運動ルーチンを調整するかもしれません。医師はまた、あなたが適切な栄養を摂取していることを確認するために栄養士を紹介する場合があります。

頭痛

タイサブリを服用している間、頭痛がする可能性があります。臨床試験では、MSのためにタイサブリを服用した人の38％が頭痛を持っていました。これは、プラセボ（治療なし）を服用した人の33％と比較されました。

他の2つの臨床試験では、クローン病のためにタイサブリを服用した人の32％と37％が頭痛を持っていました。これは、プラセボを服用した人の23％と31％と比較されました。頭痛は、タイサブリの最も一般的な副作用の1つです。

タイサブリを服用している間も消えない頭痛がある場合は、医師に相談してください。彼らは役立つかもしれない治療法を勧めることができます。

うつ病。

タイサブリを服用している間、うつ病になる可能性があります。臨床試験では、MSのためにタイサブリを服用した人の19％がうつ病を発症しました。これは、プラセボ（治療なし）を服用した16％の人々と比較されました。実際、うつ病はタイサブリの最も一般的な副作用の1つです。

タイサブリを服用していて、うつ病の症状がある場合は、医師に相談してください。症状には、悲しみ、絶望感、または普段楽しんでいる活動への興味の喪失などがあります。あなたとあなたの医師は、あなたの症状を管理する方法と利用可能な治療法について話し合うことができます。医師はまた、タイサブリの服用をやめ、別の薬を使用するように指示する場合があります。

脱毛（副作用ではありません）

タイサブリを服用している間、髪を失う可能性はほとんどありません。タイサブリの臨床試験では、脱毛は副作用ではありませんでした。

ただし、テリフルノミド（Aubagio）やミトキサントロンなどの他のMS薬は、脱毛を引き起こす可能性があります。

また、クローン病自体が脱毛を引き起こす可能性があります。これはあなたの胃があなたの髪の成長を助けるあなたの食物からの栄養素を適切に吸収しないかもしれないからです。

タイサブリを服用していて脱毛が心配な場合は、医師に相談してください。彼らはあなたをテストして、抜け毛の原因を調べるかもしれません。あなたの医者はまたあなたの髪を失うことに対処する方法についてあなたにヒントを与えるかもしれません。

がん（副作用ではありません）

タイサブリはあなたにガンを発症させる可能性は低いです。タイサブリの臨床試験では、癌は副作用ではありませんでした。

研究によると、クローン病の人の腸で特定の種類の癌のリスクが高まることがわかっています。

また、MSが癌のリスクを高めるかどうかについては矛盾する情報があります。多発性硬化症とがんの間に関連があるかどうかを確認するには、さらに多くのデータが必要です。

タイサブリを服用していて、ガンの発症が心配な場合は、医師に相談してください。

タイサブリの費用

すべての薬と同様に、タイサブリの費用は変動する可能性があります。お住まいの地域のTysabriの現在の価格を確認するには、WellRx.comをチェックしてください。

WellRx.comで見つけた費用は、保険なしで支払うことができる金額です。実際に支払う価格は、保険プランと場所によって異なります。

金融および保険支援

Tysabriの支払いに経済的支援が必要な場合、または保険の適用範囲を理解するための支援が必要な場合は、支援を利用できます。

TysabriのメーカーであるBiogenは、AboveMSと呼ばれるプログラムを提供しています。このプログラムはあなたの薬のコストを下げるのを助けることができるかもしれません。詳細およびサポートを受ける資格があるかどうかを確認するには、800-456-2255に電話するか、プログラムのWebサイトにアクセスしてください。

MS用Tysabri

食品医薬品局（FDA）は、特定の状態を治療するためにTysabriなどの処方薬を承認しています。

Tysabriは、成人の再発型多発性硬化症（MS）の治療薬としてFDAに承認されています。

MSは、免疫系（病気に対する体の防御）が中枢神経系を攻撃する病気です。 （脳と脊髄が中枢神経系を構成しています。）MSを使用すると、免疫系が神経線維を保護する覆いであるミエリンを破壊します。

このカバーがないと、脳は神経を介して体の残りの部分にメッセージを送信するのに苦労します。これは、永続的な神経損傷や動き回るのに問題を引き起こす可能性があります。

MSの再発型では、症状がほとんどまたはまったくない場合があります。これに続いて再発（症状が悪化する再燃）が続きます。 MSの再発型はMSの最も一般的なタイプです。

Tysabriは、MS症状の悪化を遅らせるのに役立ちます。薬はまたあなたが持っているフレアアップの数を減らすのに役立ちます。

MSの有効性

1つの研究 TysabriがMSの人々でどのように働いたかを見ました。 2年間の治療後、タイサブリを服用した人は、プラセボを服用した人（治療なし）よりも症状が悪化するリスクが42％低くなりました。症状の悪化には、移動や歩行の問題が含まれていました。また、プラセボを服用した人の41％と比較して、タイサブリを服用した人の67％は再発しませんでした（再燃しました）。

別の研究 TysabriとAvonexと呼ばれる2番目のMS薬を服用したMSの人々を見ました。 2年間の治療後、アボネックスと一緒にタイサブリを服用した人は、アボネックスだけを服用した人よりも症状が悪化するリスクが24％低くなりました。症状の悪化には、移動や歩行の問題が含まれていました。また、Avonexのみを服用した人の32％と比較して、両方の薬を服用した人の54％は再発しませんでした（再燃しました）。

その他の用途

多発性硬化症（MS）に加えて、食品医薬品局（FDA）は、クローン病のいくつかの形態を治療するためにTysabriを承認しました。

クローン病のタイサブリ

Tysabriは、他の治療法が効果がなかった場合に、中等度から重度の活動性クローン病の治療にも使用できます。クローン病は、消化管が腫れている炎症性腸疾患の一種です。また、「アクティブ」とは、現在症状があることを意味します。

クローン病の有効性

ある研究では、タイサブリを服用したクローン病の人々を調べました。 12週間の治療後、60％の人の症状が少なくなりました（気分が良くなりました）。これは、プラセボを服用した人の44％と比較されました。そして、37％の人が寛解していました。これは、症状が少ないか、まったくないことを意味します。これは、プラセボを服用した人の25％と比較されました。

タイサブリの代替品

多発性硬化症（MS）とクローン病を治療できる他の薬が利用可能です。いくつかは他よりあなたに適しているかもしれません。 Tysabriの代替品を見つけることに興味がある場合は、医師に相談してください。彼らはあなたのためにうまくいくかもしれない他の薬についてあなたに話すことができます。

多発性硬化症の代替案

MSの治療に使用できる他の薬の例は次のとおりです。

• インターフェロンベータ-1a（Avonex）
• インターフェロンベータ-1b（ベタセロン）
• 酢酸グラチラマー（コパキソン、グラトパ）
• フィンゴリモド（ギレニア）
• アレムツズマブ（レムトラダ）
• フマル酸ジメチル（Tecfidera）
• テリフルノミド（アウバジオ）
• オクレリズマブ（オクレリズマブ）

クローン病の代替法

クローン病の治療に使用できる他の薬の例は次のとおりです。

• アザチオプリン（アザサン、イムラン）
• 6-メルカプトプリン（プリネトール）
• ブデソニド（Entocort EC、Uceris）
• メトトレキサート（トレキサート）
• インフリキシマブ（レミケード、インフレクトラ、レンフレキシス）
• アダリムマブ（フミラ、アムジェビタ、シルテゾ）
• ヴェドリズマブ（Entyvio）
• ウステキヌマブ（ステララ）

タイサブリ対オクレリズマブ

Tysabriが、同様の用途に処方されている他の薬とどのように比較されるのか不思議に思うかもしれません。ここでは、TysabriとOcrevusがどのように似ていて異なっているかを見ていきます。

用途

食品医薬品局（FDA）は、成人の多発性硬化症（MS）の再発型を治療するためにTysabriとOcrevusの両方を承認しました。

Tysabriは、他の治療法が効かなかった場合、成人の中等度から重度の活動性クローン病を治療することも承認されています。クローン病は、消化管が腫れている炎症性腸疾患の一種です。また、「アクティブ」とは、現在症状があることを意味します。

オクレリズマブは、成人の進行性（悪化）型の多発性硬化症の治療にも承認されています。

Tysabriには、有効成分のナタリズマブが含まれています。オクレリズマブには、有効成分のオクレリズマブが含まれています。

剤形と投与

TysabriとOcrevusはどちらも、クリニックまたは診療所で点滴として投与されます。これは、時間の経過とともにゆっくりと滴り落ちる静脈への注射です。あなたがアレルギー反応を起こした場合に備えて、医療提供者は治療後少なくとも1時間あなたを監視します。

副作用とリスク

TysabriとOcrevusには異なる薬が含まれていますが、同じような薬のクラスに属しています。 （薬のクラスは、同じように機能する薬のグループです。）したがって、両方の薬は非常によく似た副作用を引き起こす可能性があります。以下はこれらの副作用の例です。

より一般的な副作用

これらのリストには、Tysabri、Ocrevus、または両方の薬（個別に服用した場合）で発生する可能性のある、より一般的な副作用の例が含まれています。

• Tysabriで発生する可能性があります：
  • 腕、脚、関節、または胃の痛み
  • 下痢
  • 減量または体重増加
  • 吐き気
  • 発疹
  • 倦怠感（エネルギー不足）または疲労感
• Ocrevusで発生する可能性があります：
  • 熱
  • より速い心拍数
• TysabriとOcrevusの両方で発生する可能性があります。
  • 頭痛
  • 軽度のアレルギー反応

深刻な副作用

これらのリストには、Tysabri、Ocrevus、または両方の薬（個別に服用した場合）で発生する可能性のある深刻な副作用の例が含まれています。

• Tysabriで発生する可能性があります：
  • 肝臓が痛んで
  • うつ病
  • 低レベルの血小板
• Ocrevusで発生する可能性があります：
  • がん、特に乳がんのリスクが高い
  • B型肝炎、過去に発症したことがある場合
  • 免疫グロブリン（抗体の一種）のレベルの低下
• TysabriとOcrevusの両方で発生する可能性があります。
  • 進行性多巣性白質脳症（PML）*、重度の脳感染症の一種
  • 尿路、膣、肺、鼻、または喉の感染症
  • 脳炎（脳感染症）や髄膜炎（脳と脊髄の感染症）などのヘルペス感染症
  • 重度のアレルギー反応

* TysabriにはPMLの枠付き警告があります。これは、食品医薬品局（FDA）からの最も深刻な警告です。詳細については、この記事の冒頭にある「FDAの警告」セクションを参照してください。

効果

TysabriとOcrevusには、FDAが承認したいくつかの異なる用途がありますが、どちらも成人の再発型MSの治療に使用されています。

2つの薬の別々の研究は、研究のより大きなレビューで比較されました。研究者らは、TysabriとOcrevusの両方が再発型のMSの治療に効果的であることを発見しました。

費用

TysabriとOcrevusはどちらもブランド薬です。現在、どちらの薬剤にもバイオシミラーはありません。

バイオシミラーは、ブランド薬に似た薬です。一方、ジェネリック医薬品は、ブランド薬の正確なコピーです。バイオシミラーは、生物の一部から作られる生物学的薬剤に基づいています。ジェネリック医薬品は、化学物質から作られた通常の薬に基づいています。バイオシミラーとジェネリック医薬品はどちらも、コピーしようとしているブランド薬と同じくらい安全で効果的です。彼らはまた、ブランド薬よりも安価になる傾向があります。

WellRx.comの見積もりによると、Tysabriは一般的にOcrevusよりも安価です。どちらの薬にも実際に支払う価格は、保険プランと場所によって異なります。

タイサブリ対フミラ

オクレリズマブ（上記参照）に加えて、タイサブリと同様の他の薬も利用できます。ここでは、TysabriとHumiraがどのように似ていて異なっているかを見ていきます。

用途

食品医薬品局（FDA）は、TysabriとHumiraの両方が、他の治療法が効かなかった場合に、成人の中等度から重度の活動性クローン病を治療することを承認しました。クローン病は、消化管が腫れている炎症性腸疾患の一種です。また、「アクティブ」とは、現在症状があることを意味します。

Tysabriは、成人の再発型多発性硬化症（MS）の治療にも承認されています。

ヒュミラは以下の治療も承認されています。

• 他の薬が効かなかった場合の6歳以上の子供におけるクローン病
• 関節リウマチ
• 乾癬性関節炎
• 2歳以上の中等度から重度の若年性特発性関節炎
• 強直性脊椎炎（脊椎の関節炎）
• 中等度から重度の尋常性乾癬
• 他の薬が効かなかった場合、中等度から重度の活動性潰瘍性大腸炎
• 2歳以上の中間ブドウ膜炎、後部ブドウ膜炎、および汎ブドウ膜炎を含む、いくつかのタイプの非感染性ブドウ膜炎
• 12歳以上の化膿性汗腺炎

Tysabriには、有効成分のナタリズマブが含まれています。フミラには、有効成分のアダリムマブが含まれています。

剤形と投与

Tysabriは、クリニックまたは診療所で点滴として投与されます。これは、時間の経過とともにゆっくりと滴り落ちる静脈への注射です。あなたがアレルギー反応を起こした場合に備えて、医療提供者は治療後少なくとも1時間あなたを監視します。

ヒュミラは、皮膚のすぐ下（皮下）に注射として投与されます。

副作用とリスク

TysabriとHumiraには異なる薬が含まれていますが、同じような薬のクラスに属しています。 （薬のクラスは、同じように機能する薬のグループです。）したがって、両方の薬は非常によく似た副作用を引き起こす可能性があります。以下はこれらの副作用の例です。

より一般的な副作用

これらのリストには、Tysabri、Humira、または両方の薬（個別に服用した場合）で発生する可能性のあるより一般的な副作用の例が含まれています。

• Tysabriで発生する可能性があります：
  • 腕、脚、関節、または胃の痛み
  • 下痢
  • 倦怠感（エネルギー不足）または疲労感
  • 減量または体重増加
• フミラで発生する可能性があります：
  • いくつかのユニークな一般的な副作用
• TysabriとHumiraの両方で発生する可能性があります。
  • 頭痛
  • 発疹
  • 軽度のアレルギー反応
  • 吐き気

深刻な副作用

これらのリストには、Tysabri、Humira、または両方の薬（個別に服用した場合）で発生する可能性のある深刻な副作用の例が含まれています。

• Tysabriで発生する可能性があります：
  • 進行性多巣性白質脳症（PML）*、重度の脳感染症の一種
  • 脳炎（脳感染症）や髄膜炎（脳と脊髄の感染症）などのヘルペス感染症
  • うつ病
  • 膣、鼻、喉の感染症
  • 低レベルの血小板
• フミラで発生する可能性があります：
  • ループス様症候群、免疫系反応
  • B型肝炎、過去に発症したことがある場合
  • 乾癬、新規または悪化
  • 心不全
  • 結核（TB）などの重篤な感染症†
  • リンパ腫や白血病などのがん†
• TysabriとHumiraの両方で発生する可能性があります。
  • 重度のアレルギー反応
  • 尿路または肺の感染症
  • 肝臓が痛んで

* TysabriにはPMLの枠付き警告があります。これは、食品医薬品局（FDA）からの最も深刻な警告です。詳細については、この記事の冒頭にある「FDAの警告」セクションを参照してください。
†ヒュミラには、重篤な感染症と癌に対する枠付き警告があります。詳細については、薬の処方情報をご覧ください。

効果

TysabriとHumiraには、FDAが承認したいくつかの異なる用途がありますが、どちらもクローン病の治療に使用されています。

これらの薬は、臨床研究で直接比較されていません。しかし、研究によると、タイサブリとフミラの両方がクローン病の治療に効果的であることがわかっています。

費用

TysabriとHumiraはどちらもブランド薬です。現在、Tysabriのバイオシミラーはありません。 Humiraには、Hulio、Abrilada、Hadlima、Hyrimoz、Cyltezo、Amjevitaの6つのバイオシミラーがあります。彼らはフミラとタイサブリよりも安いかもしれません。

バイオシミラーは、ブランド薬に似た薬です。一方、ジェネリック医薬品は、ブランド薬の正確なコピーです。バイオシミラーは、生物の一部から作られる生物学的薬剤に基づいています。ジェネリック医薬品は、化学物質から作られた通常の薬に基づいています。

バイオシミラーとジェネリック医薬品はどちらも、コピーしようとしているブランド薬と同じくらい安全で効果的です。彼らはまた、ブランド薬よりも安価になる傾向があります。

WellRx.comの見積もりによると、Tysabriは一般的にHumiraよりも高価です。どちらの薬にも実際に支払う価格は、保険プランと場所によって異なります。

タイサブリの投与量

次の情報は、一般的に使用または推奨される投与量について説明しています。ただし、必ず医師が処方した用量を服用してください。あなたの医者はあなたのニーズに合う最適な投与量を決定します。

剤形と強み

Tysabriは、15mLの単回投与バイアルに入っています。各バイアルには300mgの薬剤が含まれています。

医療提供者は、クリニックまたは診療所での静脈内注入としてTysabriを提供します。これは、時間の経過とともにゆっくりと滴り落ちる静脈への注射です。タイサブリの注入時間は通常約1時間です。

点滴が完了した後、アレルギー反応があった場合に備えて、医療提供者が少なくとも1時間監視します。

多発性硬化症（MS）の投与量

多発性硬化症（MS）の場合、タイサブリの一般的な投与量は4週間ごとに300mgです。

クローン病の投与量

クローン病の場合、タイサブリの一般的な投与量は4週間ごとに300mgです。

服用し忘れた場合はどうなりますか？

点滴の予約を逃した場合は、すぐに医師に連絡してください。彼らは、新しい訪問をスケジュールし、必要に応じて他の予定のタイミングを調整することができます。

この薬を長期間使用する必要がありますか？

タイサブリは長期治療として使用することを目的としています。あなたとあなたの医師がTysabriがあなたにとって安全で効果的であると判断した場合、あなたはおそらくそれを長期間服用するでしょう。

タイサブリと妊娠

妊娠中にタイサブリを服用しても安全かどうかを知るのに十分なデータはありません。いくつかの動物実験は、薬が胎児に害を及ぼすことを示しました。しかし、他の動物実験では、タイサブリは母親や胎児に害を及ぼさなかったことが示されました。動物実験は、人間に何が起こるかを常に予測するとは限らないことに注意してください。

妊娠中または妊娠したい場合は、タイサブリの服用を開始する前に医師に相談してください。彼らはあなたと賛否両論を話し合うことができます。

タイサブリと母乳育児

研究によると、タイサブリは人間の母乳に移行します。しかし、タイサブリが母親が薬を服用した母乳で育てられた子供に影響を与えるかどうかについての研究はありません。

タイサブリを服用しているときに授乳したい場合は、医師に相談してください。彼らはあなたと起こりうるリスクと利益について話し合うことができます。

タイサブリに関するよくある質問

Tysabriに関するよくある質問への回答を以下に示します。

Tysabriの使用をやめると、離脱症状が出ますか？

ありそうもない。タイサブリの服用をやめた人の離脱症状の報告はありません。

多発性硬化症（MS）またはクローン病の症状は、タイサブリを止めた後に悪化する可能性があります。しかし、それはあなたがそれを服用していたときに薬が効いていて、服用をやめるともはや効かなくなったためである可能性があります。

タイサブリの服用を中止したい場合は、まず医師に相談してください。彼らはあなたとあなたの治療を最もよく終わらせる方法について話し合うことができます。医師は、多発性硬化症またはクローン病の症状を管理するのに役立つ他の方法を推奨することもできます。

タイサブリの点滴はどこで受けられますか？

Tysabriを受け取るには、診療所または診療所に行く必要があります。医療提供者は、点滴として薬を提供します。これは、時間の経過とともにゆっくりと滴り落ちる静脈への注射です。タイサブリの注入には通常1時間かかります。

タイサブリは免疫抑制剤ですか？

はい、そうです。免疫抑制剤として、タイサブリはあなたの免疫系の活動（病気に対するあなたの体の防御）を低下させるかもしれません。

免疫システムがいつものように強くないとき、それは細菌と戦うのに苦労します。したがって、タイサブリは感染症にかかるリスクを高める可能性もあります。これらには以下が含まれます：

• 進行性多巣性白質脳症（PML）、重度の脳感染症の一種。 Tysabriには、PMLに対する枠付き警告があります。これは、食品医薬品局（FDA）からの最も深刻な警告です。詳細については、この記事の冒頭にある「FDAの警告」を参照してください。
• 脳炎（脳感染症）や髄膜炎（脳と脊髄の感染症）など、ヘルペスウイルスによって引き起こされる感染症。
• 尿路、膣、肺、鼻、または喉の感染症。

タイサブリを服用している間の感染を防ぐために、必ず手を頻繁に洗ってください。また、病気の人との接触を制限します。歯ブラシ、コップ、タオルなどの身の回り品を他人と共有することは避けてください。

タイサブリの服用中に感染症を発症した場合は、すぐに医師に相談してください。彼らはそれが悪化しないようにそれを治療するのを助けることができます。

Tysabriは進行性MSの治療に使用できますか？

いいえ。MSの場合、食品医薬品局（FDA）は、成人の再発型MSの治療にTysabriのみを承認しています。

再発型のMSでは、症状がほとんどないかまったくない場合があります（寛解）。これに続いて、再発（症状が悪化するフレアアップ）が発生します。しかし、進行性MSでは、通常、常に症状が現れます。多発性硬化症は悪化する傾向があり、移動や歩行に問題があるなど、より多くの障害につながります。

ある臨床研究では、進行性MSの人々を調べました。研究者は、タイサブリがプラセボ（治療なし）よりも症状が悪化するのを防ぐのに役立たなかったことを発見しました。 Tysabriが進行性MSを治療できるかどうかを確認するには、より長期的なデータが必要です。

進行性MSの場合は、医師に相談してください。彼らはあなたに最適な治療オプションを勧めることができます。

ステロイドと一緒にタイサブリを服用できますか？

多分。多発性硬化症またはクローン病を患っている場合は、治療の一環としてすでにステロイドを服用している可能性があります。あなたの医者はステロイドに加えてTysabriを処方するかもしれません。場合によっては、タイサブリ治療中にステロイドを服用し続けることができます。

ただし、特定のステロイドと一緒にタイサブリを服用すると、重篤な感染症のリスクが高まる可能性があります。 （感染の可能性について詳しくは、上記の「Tysabriの副作用」セクションを参照してください。）

これらのステロイドのいずれかを服用している場合、医師は、タイサブリの服用を開始してから6か月以内にゆっくりと投与量を減らします。これは、ステロイドの摂取を完全にやめるまで、ステロイドの摂取量がますます少なくなることを意味します。これらのステロイドのいくつかには、ブデソニド（Entocort EC、Uceris）など、長期間使用する経口（経口摂取）形態が含まれます。

ステロイドを服用している場合は、タイサブリの服用を開始する前に医師に相談してください。彼らはあなたと一緒にあなたの薬を調べて、最良の投与量を勧めることができます。

タイサブリとアルコール

臨床研究では、アルコールがタイサブリと相互作用することは示されていません。

ただし、飲酒する場合は医師に相談してください。彼らはあなたのタイサブリ治療中にどれだけのアルコールがあなたにとって安全であるかをあなたに伝えることができます。

タイサブリの相互作用

タイサブリは他のいくつかの薬と相互作用することができます。

異なる相互作用は異なる効果を引き起こす可能性があります。たとえば、いくつかの相互作用は、薬がどれだけうまく機能するかを妨げる可能性があります。他の相互作用は、副作用を増加させたり、より深刻にする可能性があります。

タイサブリと他の薬

以下は、タイサブリと相互作用する可能性のある薬のリストです。このリストには、タイサブリと相互作用する可能性のあるすべての薬が含まれているわけではありません。

Tysabriを服用する前に、医師および薬剤師に相談してください。あなたが服用しているすべての処方薬、市販薬、およびその他の薬について彼らに伝えてください。また、使用するビタミン、ハーブ、サプリメントについても教えてください。この情報を共有すると、潜在的な相互作用を回避するのに役立ちます。

自分に影響を与える可能性のある薬物相互作用について質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。

タイサブリと免疫抑制剤

タイサブリは免疫抑制剤です。免疫抑制剤はあなたの免疫システムを弱めます。 （あなたの免疫システムはあなたの体が病気と戦うのを助けます。）あなたの免疫システムが強くないとき、それは細菌と戦うのに苦労します。

多発性硬化症（MS）またはクローン病を患っている場合は、すでに免疫抑制剤を服用している可能性があります。 Tysabriを別の免疫抑制剤と一緒に服用すると、重篤な感染症のリスクが高まる可能性があります。 （感染の可能性について詳しくは、上記の「Tysabriの副作用」セクションを参照してください。）

感染症のリスクを高める可能性のある免疫抑制薬の例は次のとおりです。

• メトトレキサート（トレキサート）
• 6-メルカプトプリン（プリネトール）
• アザチオプリン（アザサン、イムラン）
• アダリムマブ（ヒュミラ、バイオシミラー）
• インフリキシマブ（レミケード、バイオシミラー）
• エタネルセプト（エンブレル）
• ゴリムマブ（シンポニー）

免疫抑制剤を服用している場合は、タイサブリの投与を開始する前に医師に相談してください。あなたの医者はあなたに免疫抑制剤の服用をやめさせるかもしれません。

タイサブリと特定のステロイド

特定の経口（経口摂取）ステロイドと一緒にタイサブリを長期間服用すると、感染症のリスクが高まる可能性があります。タイサブリと特定のステロイドの両方があなたの免疫システム（病気に対するあなたの体の防御）を弱めるかもしれません。免疫システムが強くないと、細菌と戦うのに苦労します。したがって、これらの薬を一緒に服用すると、感染症を発症する可能性が高くなります。 （感染の可能性について詳しくは、上記の「Tysabriの副作用」セクションを参照してください。）

感染症のリスクを高める可能性のあるステロイドの例は、ブデソニド（Entocort EC、Uceris）です。

ステロイドを使用している場合は、タイサブリの投与を開始する前に医師に相談してください。彼らはあなたがそれを完全に使うのをやめるまであなたにステロイドの摂取量をどんどん少なくしてもらうかもしれません。彼らはまたあなたの症状を管理するのを助ける他の方法を推薦することができます。

タイサブリとハーブとサプリメント

Tysabriと相互作用するハーブやサプリメントは報告されていません。ただし、これらの製品を使用する前に、医師または薬剤師に確認する必要があります。

タイサブリの与え方

医療提供者は、クリニックまたは診療所での静脈内注入としてTysabriを提供します。これは、時間の経過とともにゆっくりと滴り落ちる静脈への注射です。

医療提供者は最初にあなたの静脈の1つに針を刺します。次に、Tysabriが入っているバッグを針に接続します。薬はバッグからあなたの体に流れます。タイサブリの注入時間は通常1時間続きます。

点滴が完了した後、アレルギー反応があった場合に備えて、医療提供者が少なくとも1時間監視します。

いつ服用するか

多発性硬化症（MS）とクローン病の両方で、4週間ごとにタイサブリの点滴を受けます。

点滴の予定があるときを思い出せるように、治療スケジュールをカレンダーに入れてください。また、Tysabriの服用を逃さないように、スマートフォンにリマインダーを設定してください。

タイサブリのしくみ

Tysabriは、特定の形態の多発性硬化症（MS）およびクローン病の治療に承認されています。

多発性硬化症（MS）

多発性硬化症（MS）は、免疫系（病気に対する体の防御）が中枢神経系を攻撃する病気です。 （あなたの脳と脊髄はあなたの中枢神経系を構成しています。）

MSを使用すると、免疫系が神経線維を保護する覆いであるミエリンを破壊します。このカバーがないと、脳は神経を介して体の残りの部分にメッセージを送信するのに苦労します。これは、永続的な神経損傷や動き回るのに問題を引き起こす可能性があります。

Tysabriは、中枢神経系を攻撃している免疫系の細胞に結合（付着）することによって機能します。この薬は、細胞が神経損傷を引き起こす可能性のある脳や脊髄に移動するのを防ぐのに役立ちます。

クローン病

クローン病は、消化管に炎症（腫れ）を引き起こす炎症性腸疾患の一種です。通常は病気と戦う免疫系の細胞が誤って消化管を攻撃します。これは炎症を引き起こします。

Tysabriは、これらの細胞に結合することによって機能します。この薬は、細胞が炎症を引き起こす可能性のある消化管に移動するのを防ぐのに役立ちます。

動作するのにどのくらい時間がかかりますか？

MSにとって、Tysabriがどれだけ早く働き始めるかを言うのは難しいです。これは、この薬が再発（再燃）を防ぎ、MSが悪化するのを防ぐのに役立つことを目的としているためです。

クローン病の場合、タイサブリを服用してから最初の8週間以内に症状が改善することが期待できます。臨床試験では、8週間の治療後、クローン病の症状は、タイサブリを服用した人の半数以上で大幅に緩和されました。そして、薬を服用した人のほぼ3分の1が寛解していました（症状はありませんでした）。

タイサブリの注意事項

この薬にはいくつかの注意事項があります。

FDAの警告：進行性多巣性白質脳症（PML）

この薬には枠付き警告があります。これは、食品医薬品局（FDA）からの最も深刻な警告です。枠付き警告は、危険な可能性のある薬の効果について医師と患者に警告します。

タイサブリを服用すると、進行性多巣性白質脳症（PML）と呼ばれる重度の脳感染症のリスクが高まります。 PMLは、歩行不能や死亡などの重度の障害につながる可能性があります。あなたがタイサブリを服用している間、あなたの医者はあなたを監視します。感染の兆候や症状がある場合は、医師がタイサブリの服用を中止するように指示することがあります。また、過去にPMLを経験したことがある場合は、Tysabriを服用しないでください。

PMLのリスクがあるため、Tysabriは、薬剤安全プログラムを通じて医師からのみ入手できます。これはREMS（リスク評価および軽減戦略）と呼ばれます。 TysabriのREMSプログラムは、TOUCH処方プログラムと呼ばれます。このプログラムは、薬の起こりうる副作用について確実に知るのに役立ちます。プログラムについて質問がある場合は、医師に相談してください。

その他の警告

タイサブリを服用する前に、あなたの健康歴について医師に相談してください。あなたがあなたの健康に影響を与える特定の病状または他の要因を持っているならば、Tysabriはあなたに適していないかもしれません。これらには以下が含まれます：

• 免疫システムを弱める可能性のある状態。タイサブリはあなたの免疫システム（病気に対するあなたの体の防御）を弱める可能性があります。したがって、たとえばリンパ腫、白血病、またはHIVのために免疫系がすでに弱っている場合、体は細菌と戦うことができなくなる可能性があります。リンパ腫、白血病、またはHIVに感染している場合は、医師がタイサブリ以外の薬を処方することがあります。
• アレルギー反応。タイサブリは、軽度または重度のアレルギー反応を引き起こす可能性があります。 Tysabriにアレルギー反応がある場合は、医師から薬の服用をやめるように言われることがあります。彼らはまた別の治療法を勧めることができます。
• 妊娠。 Tysabriが妊娠中にあなたとあなたの赤ちゃんにとって安全であるかどうかはわかりません。詳細については、上記の「タイサブリと妊娠」のセクションを参照してください。

注意： Tysabriの潜在的な悪影響の詳細については、上記の「Tysabriの副作用」セクションを参照してください。

Tysabriの専門情報

以下の情報は、臨床医およびその他の医療専門家向けに提供されています。

適応症

タイサブリは、再発型の多発性硬化症（MS）の治療に適応されています。また、クローン病を治療し、従来の治療法が機能しない場合に寛解を維持することも示されています。

作用機序

Tysabriには、α-4インテグリンに結合するモノクローナル抗体であるナタリズマブが含まれています。 MSでは、Tリンパ球が中枢神経系に移動するのを防ぎ、再発の頻度を減らします。クローン病では、タイサブリは白血球が腸に移動するのを防ぎ、それによって炎症を軽減します。

薬物動態と代謝

Tysabriには、モノクローナル抗体であるナタリズマブが含まれています。半減期は、MSの場合は7〜15日、クローン病の場合は3〜17日です。

4週間の投与ごとに、MSの場合は約24週間、クローン病が定常状態に達するまでには16〜24週間かかります。

禁忌

Tysabriは、以前に以下を患ったことがある人には禁忌です。

• 進行性多巣性白質脳症（PML）
• タイサブリに対する過敏反応

ストレージ

Tysabri（単回投与バイアルと希釈溶液）を2°Cから8°C（36°Fから46°F）の冷蔵庫に保管し、凍結しないでください。 （投与用に希釈したら、すぐに希釈液を使用するか、冷蔵保存して8時間以内に使用してください。）光から保護し、振らないでください。

免責事項： 今日の医療ニュース すべての情報が事実上正しく、包括的で、最新であることを確認するためにあらゆる努力をしました。ただし、この記事は、資格のある医療専門家の知識と専門知識の代わりとして使用するべきではありません。薬を服用する前に、必ず医師または他の医療専門家に相談してください。ここに含まれる薬物情報は変更される可能性があり、考えられるすべての使用法、指示、注意事項、警告、薬物相互作用、アレルギー反応、または副作用を網羅することを意図したものではありません。特定の薬剤に関する警告またはその他の情報がないことは、その薬剤または薬剤の組み合わせがすべての患者またはすべての特定の用途に安全、効果的、または適切であることを示すものではありません。