新薬は臨床試験で急性片頭痛を和らげます
急性片頭痛を経験している人は、すぐに新しい治療法で安堵するかもしれません。新薬の臨床試験の結果は、それが頭痛を取り除き、片頭痛の他の症状を軽減できることを明らかにしました。
急性片頭痛を持つ多くの人々は、1990年代から使用されている薬のクラスであるトリプタンに依存しています。しかし、トリプタンはすべての人を助けるわけではなく、有害な副作用のためにトリプタンを服用できない人もいます。
トリプタンは、炎症を抑え、血管を引き締める効果であるセロトニン受容体を活性化することによって機能します。トリプタンは血管を収縮させるため、心血管疾患のある人や心血管疾患のリスクがある人には適していません。
この研究の薬剤であるリメゲパントは、トリプタンとは異なる働きをするゲパントと呼ばれる新世代に属しています。
片頭痛のエピソード中に体が放出する小さなタンパク質であるカルシトニン遺伝子関連ペプチド（CGRP）の受容体をブロックすることにより、頭痛を止めます。
の最近の論文 ニューイングランドジャーナルオブメディシン 急性片頭痛の治療において、リメゲパントがプラセボよりも有意に良好に機能した大規模な第III相試験について説明しています。
「30年近くぶりに」と、ニューヨーク市のアルバートアインシュタイン医科大学の教授兼神経学副議長である最初の研究著者であるリチャードB.リプトンは述べています。攻撃中に救済を見つけるための新しいオプション。」
新規片頭痛薬の大規模試験
片頭痛のある人は、頭痛の発作を繰り返し経験します。吐き気やノイズや光への過敏症などの他の症状も発生する可能性があります。それが発症すると、その状態はしばしば一生続く。
2018年の調査結果に基づいて、研究者は10億人以上、つまり世界の人口の12〜14％が2016年に片頭痛を経験したと推定しました。
それらは緊張型頭痛ほど一般的ではありませんが、片頭痛はそれらのより深刻な性質のために障害へのより多くの年の損失の原因です。
影響を受ける人々のうち、片頭痛は少なくとも月に1回は75％を攻撃し、4〜72時間続く可能性のある攻撃の期間中は50％をひどく損ないます。
第III相試験では、急性片頭痛の成人を対象にリメゲパントの安全性と有効性をテストしました。
米国中の49の試験センターで、研究者は片頭痛のある1,000人以上の女性と男性をランダムに割り当て、同じように見えるリメゲパント錠またはプラセボ錠のいずれかを受け取りました。この試験は二重盲検法でした。つまり、参加者も、薬を投与した管理者も、誰がプラセボを服用し、誰がリメゲパントを服用したかを知りませんでした。
調査員は、片頭痛発作を経験し、痛みが中等度または重度になったときに、参加者に錠剤を服用するように指示しました。
また、タブレットを服用する前とその後の48時間、痛みと症状に関する電子アンケートに回答するように依頼しました。
アンケートでは、参加者に最も気になる症状をリストから選択するように求めました。このリストには、吐き気や光や大きな音への過敏症などの症状が含まれていました。
副作用を最小限に抑えた症状緩和
その結果、リメゲパント錠を服用した人の19.6％は、プラセボ錠を服用した人の12.0％に比べて、2時間後に痛みがなかったことが示されました。
研究者は、この違いは統計的に有意であり、偶然によるものである可能性は非常に低いことを意味していると述べています。
さらに、リメゲパントグループの参加者の37.6％は、プラセボグループの参加者の25.2％と比較して、タブレットを服用してから2時間後に「最も厄介な症状」からの解放を経験しました。
最も一般的な副作用は、吐き気と尿路感染症でした。研究者らは、心臓血管への悪影響は観察されませんでした。
「これらの結果は、リメゲパントの作用機序（CGRP経路の遮断）が急性片頭痛発作中に発生する痛みと関連する症状を効果的に軽減することを確認しています」とリプトン博士は結論付けています。
rimegepantの開発者であるBiohavenPharmaceuticalsが試験を後援しました。彼らは、食品医薬品局（FDA）が急性片頭痛の治療薬を承認するのを待っています。
「CGRPブロッカーを10年以上研究してきた私は、大規模な臨床試験でその利点が確認されたことを嬉しく思います。」
リチャード・B・リプトン博士
